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国家与地方政策双轮驱动,生物医药产业创新迎来新机遇

来源:搜科网  |  发表于:08-05

近期,我国生物医药产业获得了来自国家和地方层面的双重支持。上海市最新发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),标志着该领域创新的全面加速。

《若干意见》涵盖了8个主要方面和37条具体政策措施,旨在全方位推动生物医药产业的创新与发展。特别在创新药械研发领域,政策明确提出要利用国家战略科技力量,聚焦细胞与基因治疗、mRNA技术、合成生物和再生医学等前沿领域,开展深入研究并推动新技术和新药物的开发。

政策还强调了人工智能技术在药物研发中的应用,鼓励使用生成式人工智能和深度学习技术,以提高新药靶点的发现、验证、设计和筛选效率,并加快智能化场景的应用示范。

在资金支持方面,《若干意见》对1类新药的研发提供了显著的财政激励。对于完成不同阶段临床试验的1类新药,政策规定了不同阶段的研发投入补贴,最高可达研发成本的40%,金额分别不超过1000万元、2000万元和3000万元。对于细胞与基因治疗1类新药,补贴额度更是高达1500万元和3000万元。此外,对创新医疗器械的研发也提供了最高300万元的特别审查程序支持,以及最高800万元的注册后生产支持。

为了缩短产品研发和上市周期,政策提出了一系列创新措施,包括建立临床预备队列和简化伦理审查流程,目标是将临床启动时间压缩至25周内,并将审评审批时限大幅缩短。

中信证券的研报指出,《若干意见》的发布,将聚焦解决产业的痛点和难点,重点支持生物医药产业的六大发展方向,包括完善投融资体系和加速创新药械的上市流程。研报认为,这些政策将加速生物医药产业的进步,并可能带动全国范围内对创新药械研发和应用的重视。

除上海外,北京、广州、珠海等多地也在年内相继发布了支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关政策草案。随着各地政策细则的陆续出台,国家对创新药械的支持方向愈发明确,预示着医药产业将迎来更加稳健和高质量的发展未来。




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