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创新药研发迎来新纪元:各地政策助推产业高质量发展

来源:搜科网  |  发表于:08-05

今年以来,国家层面和地方政府纷纷出台了一系列政策,旨在推动生物医药产业的高质量发展。这些政策覆盖了从研发到转化、准入、生产、使用直至支付的全链条,为创新药的源头创新提供了强有力的支持。

北京、广州、珠海等地已经实施了全链条的医药高质量发展措施。紧随其后,上海市于7月30日发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,重点围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地以及投融资等关键环节,推动产业的全面创新。

在《若干意见》中,上海市特别强调了对细胞与基因治疗、mRNA技术、合成生物学、再生医学等前沿领域的关注,并鼓励开展新靶点、新机制、新结构的研究。同时,提倡利用生成式人工智能和深度学习技术,以提高新药靶点的挖掘与验证效率,优化药物发现与设计流程,以及新型药物筛选和用药安全分析。

政策还明确提出,对于上海市注册申请人开展的国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并取得成果的1类新药,将根据规定给予研发投入的40%作为支持,最高分别可达1000万元、2000万元、3000万元。

此外,7月5日,我国审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,该方案旨在通过价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用和投融资等政策的统筹使用,优化审评审批和医疗机构考核机制,为创新药的突破性发展提供全面的政策保障。

业界普遍认为,这些政策的实施将极大增强我国医药企业在新药研发方面的动力,加速创新药产业的发展。据预测,到2024年,国产创新药将迎来快速落地,预计将有超过30个新品种获批上市,创新药上市公司将迎来密集的成果收获期。

今年至今,已有22款1类创新药获批上市,其中包括信立泰药业的苯甲酸福格列汀片、百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液以及迪哲(江苏)医药的戈利昔替尼胶囊等,这些药物在各自的治疗领域展现出了显著的疗效。

多家药企预计今年上半年业绩将实现显著增长。例如,海思科预计2024年上半年净利润将达到1.5亿元至1.65亿元,同比增长99.8%至119.78%。誉衡药业、诺泰生物和海普瑞等公司也预计上半年净利润将实现大幅增长。

同时,有机构指出,国产GLP-1类药物在减重适应症领域的投资机会值得关注。截至2024年6月底,已有2款GLP-1类创新药减重适应症在国内获批上市,另有2款药物申报上市,6款药物处于3期临床阶段。

随着政策的持续推动和医药企业的不懈努力,我国生物医药产业正迎来前所未有的发展机遇,创新药的研发和上市进程有望进一步加快,为患者带来更多的治疗选择和希望。



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