Picarro PI2114 气体浓度分析仪针对 GMP 应用进行了优化,能够以优于 1 ppb 的精度持续测量低至 3ppb 的 H2O2 水平。
PI2114 内置软件经过专门设计,有助于确保对 21CFR Part 11 的合规性。软件对电子记录、时间和审计跟踪设立严格规定,结合详细的验证报告、软件和系统文件,PI2114 能够提供全面而严格管控的数据管理软件,符合制药和商业生产规章的要求。
PI2114 分析仪操作简便,价格经济。无需采用湿化学法,也无需使用耗材。基于专利的Picarro 光腔衰荡光谱(CRDS) 技术无可拆卸部件,配置波长监测功能,提供长期的稳定性与可靠性,校准和维护频率极低。
• 连续监测灭菌和生物净化过程,确保敏感药物与生物制品的有效性、安全性与稳定性
• 持续测量十亿分率 (ppb) 含量的 H2O2
• 内置软件,符合电子记录管理规定
• 实时监控曝气周期
• 维护频率低,无需采用湿化学法或使用耗材