Sievers Eclipse月食新一代的细菌内毒素检测仪,专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验而设计。实现了高效与准确、节约鲎资源与药典合规性的完美结合。
合规性:
满足全球药典:《美国药典》USP<85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部<1143>和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动态显色方法,满足监管合规性,具有较高的性能和效率。
系统规格
细菌内毒素方法
动态显色法
检测模式
吸光度
检测范围
0.005–50 EU/mL
精确度
≤ 15% CV 起效时间
准确度
真实值的50–200%
样品类型
水溶液,通过移液器注入
校准
最长12个月
分析时间
最多2小时
样品温度
37 ± 1 °C
环境温度
17–30 °C
分析容量
最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照
温度控制
37 ± 0.5 °C
光源
LED发射器
流体故障检测
1450 nm 发射器
光学准确度
≤ 5% 偏离期望值
光学线性度
R ≥ 0.980
光学波长滤光片
405 nm
读取间隔
5 秒